四川大决策投顾 纲目：创新药看成医药领域的前沿力量，关于鼓吹医学高出和改善东谈主类健康具有不行忖度的迫切性；东谈主口老龄化和医疗需求增长鼓吹行业发展，同期出海拓展更开阔的赢利空间；跟随好意思联储降息周期开启，创新药板块具备较大的估值诞生空间。

1.创新药行业概述

创新药行业是医药领域的妍丽明珠，它以研发和坐褥具有自主学问产权的药物为中枢，奋力于惩处临床上未被知足的需求。这个行业累积了开阔科研精英，他们通过不懈探索和创新，接续突破传统药物的局限，为患者带来更有用、更安全的调理决策。创新药研发周期长、参加大，但一朝到手上市，便能为患者带来浩大的临床价值，同期为企业带来可不雅的经济申诉。

面前，跟着科技的速即发展和寰球健康需求的日益增长，创新药行业正迎来前所未有的发展机遇。战术扶握、老本涌入、技巧立异等多重成分共同鼓吹着行业的焕发发展。改日，创新药行业将陆续担当医药创新的前卫，为东谈主类的健康奇迹作出更大的孝敬，让更多患者受益于科技的高出和医学的创新。

2. 创新药产业链

创新药行业产业链可永别为三个次第，上游参与主体为原材料提供商，主要包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料坐褥商、医用包材制造商等;中游参与主体是创新药坐褥商及医药研发坐褥外包企业，创新药坐褥商包括中药创新药坐褥商、化学药创新药坐褥商、生物成品创新药坐褥商等，卑劣医药畅通是一语气创新药坐褥商和蹂躏群体的桥梁，其中病院等医疗机构和零卖药房是主要畅通节点。其中，中上游企业具有热烈的创新需乞降驱能源，是所有产业链价值创造的中枢引擎。

3.我国药品结构中以仿制药为主，改日创新药浸透率辅助空间开阔

中国的创新药支付占比相较于寰球其他主要阛阓而言较低，这标明该领域存在显赫的辅助空间。证据2021年的数据，寰球创新药阛阓规模苟简为8,300亿好意思元，其中好意思国阛阓占据了非凡一半的份额，涌现出其在寰球创新药阛阓中的主导地位。比较之下，中国创新药阛阓在寰球阛阓中所占比例仅为3%，这一数字突显了中国创新药阛阓相干于寰球阛阓的较小规模。中国创新药在世界药品销售额中的占比苟简为特别之一，这与阐发国度创新药销售额占比约80%的情况酿成了清醒对比。这种差距不仅响应了中国创新药阛阓的发展后劲，也指出了中国药品阛阓结构与阐发国度之间的显赫各别。

创新药价钱方面，2019 年后多轮医保谈判使得中国创新药价钱握续下跌。当今创新药订价体系基本褂讪，简便续约机制的实施有助于防守创新药的弥远价钱褂讪。国度医保局也表态称，国度医保局正在调整创新药的订价战术，在《新冠调理药品价钱酿成指点》基础上，对创新药上市早期阶段的价钱取舍相对宽松的不休。宽松的上市价钱有助于创新药企业加速收回成本参加新一轮研发，酿成正向轮回。

4.国外阛阓锦绣前景，国产新药出海正那时

4.1研发实力得到国际招供，国外上市缓缓进行

➢创新药企加大研发，鼓吹自研新药赢得国际阛阓2018-2024年FDA批准上市的国产创新药汇总招供。连年来，创新药企们通过加大研发参加，鼓吹技巧创新，到手研发出一系列具有自主学问产权的新药，并在国际阛阓上赢得招供。百济神州的泽布替尼看成中国第一款由中国脉土企业自主研发、FDA获准上市的抗癌新药，标记着中国原研新药在国际化谈路上迈出了迫切一步。

➢截止2024年H1，共有7款中国创新药赢得好意思国FDA批准上市:百济神州-泽布替尼(2019)、听说生物-西达基奥赛(2022)、冠昊生物-本维莫德(2022)、君实生物-特瑞普利单抗(2023)、和黄医药-呋喹替尼(2023)、亿帆生物-艾贝格司亭α(2023)、以及百济神州-替雷利珠单抗(2024)。

4.2国外开阔的医药阛阓诱惑着中国生物医药企业走出洋门

据弗若斯特沙利文数据，寰球医药阛阓规模举座呈现增长趋势、2019年至2023年寰球医药阛阓规模从13245亿好意思元上升至14723亿好意思元，瞻望到2026年、2030年将分别达到17667亿好意思元和20694亿好意思元。其中，中国医药阛阓仅次于好意思国医药阛阓，位居寰球第二，在2023年达到2315亿好意思元，瞻望到2026年、2030年将分别增长至2911亿好意思元和3732亿好意思元。

比较于中国阛阓，部分国外在现国度展现出更高的创新药物阛阓支付才略。证据OECD的统计数据，2022年我国东谈主均卫生开销为979好意思元，比较之下，名挨次一的好意思国的东谈主均卫生开销高达12555好意思元，是中国的13倍之多；而平均OECD东谈主均卫生开销为4986好意思元，亦然中国的5倍之多。这也与中国医保控笨重度大、医药企业取舍以降价换销量关联。

中国与好意思国等阐发国度比较，在创新药支付支握方面的力度相对有限。从医疗保障体系的组成来看，中国医疗保障体系以社会医疗保障为主导，而好意思国所以买卖保障为维持的医疗支付体系。中国基本医保需要均衡考量世界参保东谈主员的用药保障需求与医保基金的实质支付才略、且买卖保障的系数值和占比仍然较低。

玄虚接洽经济发展水平、医疗保障体捆绑构等多方面成分，阐发国度往往能为创新药提供更开阔的订价空间，从而为创新药的研发带来更高的申诉。以在好意思国上市的原土创新药为例、举例，泽布替尼、本维莫德、特瑞普利单抗和快荣枯尼等药物、其订价时时远高于中国脉土阛阓。这也意味着，国产创新药进入国外阛阓后，合并款家具无意赢得更高的单品利润申诉。因此，“走出去”，中国创新药企无意展现家具的竞争力、本身的研发实力以及买卖化才略，进良友毕公司估值的辅助；况兼凭借开阔的国外阛阓带来浩大需求，助力原土药企突破国内销售天花板，赢得更大的买卖申诉。

授权配合（license-out）是当今中国药企出海探索中的最为主流的取舍。其中枢在于借助外部力量，如国际制药巨头、跨国医药企业或专科医药投资机构的资源与警戒，已毕家具的国外引申与买卖化。此方式显赫抑止了中国药企在国际化初期的参加门槛，尤其恰当那些资源相对有限、国际化警戒尚浅的企业。通过配合，企业无意加速家具进入国际阛阓，镌汰阛阓浸透周期。

近几年来，中国license-out交往总金额和数目逐年上升，同期首付款总数也呈高涨趋势。2023年中国license-out交往共96笔，数目大幅增长，露馅总交往金额达421亿好意思元，交往中位总金额达8.56亿好意思元。2023年跨境License-out首付款总和为46.3亿好意思元，同比2022年增长305%。相较于2022年的51笔交往中仅有16笔交往公布赢得首付款（仅统计已公布金额交往），2023年的跨境License-out交往的80笔交往中，有36笔交往公布首付款或近期支付金额。

5.创新药企盈利朝阳渐现

近十年的药政蜕变，颁布近6年的港股18A规则，均鼓吹着生物医药产业进入发展的“快车谈”。关联词，极速发展与赛谈“内卷”的背后并不料味着创新药企有钱可赚，更多的企业仍处于上升阶段，甚而遭受现款流清寒的情况。这是因为创新药企在早期阶段需要参加浩大的资金用于创新药物研发和买卖化，尤其是临床考试阶段“费钱如活水”，再重叠买卖化后渠谈建立、阛阓引申等用度的开销，耗损是创新药企的常态。只须到了后期，住持具、渠谈建立相对褂讪，诚然研发参加还在高速增长，然则用度率得到限度，加上营收握续增长，创新药企智力渐渐进入盈利周期。

证据WIND盈利预测中预测净利润平均值涌现，跟着国产创新药陆续获批上市并销售，2024-2026年很多上市创新药企业王人无意已毕报表端扭亏为盈。这其中有依靠家具本身的买卖化来已毕盈利的艾力斯、百济神州、信达生物等，也有尚无买卖化家具上市的科伦博泰、百利天恒等依靠对外BD配合的收入拉动营收耗损减少，同期也有大单品造血和BD“吸金”这两种方式共振已毕盈利的和黄医药、亚盛医药等。多元化盈利方式大大提高了创新药企扭亏为盈的可能性，也加强了创新药钞票的笃定性。

6.2024岁首以来，已有多项创新药支握性战术陆续出台

2024年1月，GWY印发《浦东新区玄虚蜕变试点实施决策（2023－2027年）》，提议依照关联规则允许生物医药新家具参照国际同类药品订价，支握创新药和医疗器械产业发展；

2024年3月十四届世界东谈主大二次会议，政府职责叙述中提到“加速前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”；创新药初度成为“新质坐褥力”的一部分；

2024年7月5日，GWY会议，审议通过《全链条支握创新药发展实施决策》。指出要全链条强化战术保障，统筹用好价钱不休、医保支付、买卖保障、药品配备使用、投融资等战术，优化审评审批和医疗机构捕快机制，协力助推创新药突破发展。要调遣各方面科技创新资源，强化新药创制基础接洽，夯实我国创新药发展根基。创新药是战术饱读动的主见和明确的产业大趋势，跟着创新药战术陆续落地，行业热度有望握续辅助。

7.创新药行业投资逻辑与个股梳理

创新药看成医药领域的前沿力量，关于鼓吹医学高出和改善东谈主类健康具有不行忖度的迫切性；东谈主口老龄化和医疗需求增长鼓吹行业发展，同期出海拓展更开阔的赢利空间；跟随好意思联储降息周期开启，创新药板块具备较大的估值诞生空间。干系个股：

①仿制药转型创新药：恒瑞医药、信立泰、京新药业、科伦药业、恩华药业、复星医药、华东医药。

②纯创新药公司：百济神州、贝达药业、君实生物、诺诚健华、悦康药业。

参考贵府：

1.2024-9-12东吴证券——国产创新药颇具寰球竞争力，出海仍为大主见

2.2024-8-25东吴证券——创新药通过买卖化或 BD 已毕盈利，跨越到新阶段

3.2023-12-11东吴证券——多重逻辑共振，创新药如日方升

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